Focus on diabete tipo 2

• L’intervento nutrizionale costituisce la prima linea di trattamento per le donne affette da sindrome dell’ovaio policistico.
• La terapia con dulaglutide, agonista recettoriale del GLP-1, costituisce un efficace e ben tollerato coadiuvante per raggiungere gli obiettivi ponderali in donne sovrappeso/obese con sindrome dell’ovaio policistico.

Cosa c’è di noto su questo argomento?

• La sindrome dell’ovaio policistico (PCOS, polycystic ovary syndrome) è un insieme di patologie endocrino-ginecologiche e metaboliche che interessa il 6-20% delle donne in età riproduttiva, e circa il 60-70% delle donne con PCOS è obeso o sovrappeso¹.
• Lo stile di vita e il mantenimento di un adeguato peso corporeo sono le strategie di trattamento iniziali per la PCOS: una dieta ipocalorica (CRD, calorie-restricted diet) sembra costituire il modello nutrizionale ottimale nella gestione del peso, essendo potenzialmente in grado di favorire il calo ponderale, migliorare i parametri metabolici e riproduttivi e aumentare la probabilità di concepimento².
• Non è chiaro se associare l’utilizzo di agonisti recettoriali del GLP-1 (GLP-1 RA) a somministrazione settimanale a un regime CRD apporti maggiori benefici nella riduzione del tessuto adiposo viscerale (VAT, visceral adipose tissue) e migliori i fattori di rischio metabolici rispetto all’adozione esclusiva del regime CRD.

Come è stato condotto questo studio?

• Esaminare se dulaglutide in associazione con CRD fosse in grado di ridurre ulteriormente il VAT e promuovere benefici clinici rispetto al solo regime CRD in donne obese o sovrappeso con PCOS.
• Lo studio clinico, monocentrico, randomizzato e controllato in aperto, è stato condotto fra maggio 2021 e maggio 2022.
• Complessivamente, sono state selezionate 243 partecipanti con PCOS, 68 delle quali obese o in sovrappeso, randomizzate fra dulaglutide in associazione a regime CRD (n = 35) e solo regime CRD (n = 33).
• La durata dell’intervento è stata stabilita in base al tempo necessario per ottenere un calo ponderale del 7% rispetto al peso iniziale, con un tempo limite di 6 mesi.
• L’endpoint primario era la differenza nella riduzione dell’area VAT fra i gruppi.
• Gli endpoint secondari riguardavano le variazioni della ciclicità mestruale, dei profili metabolici, dei parametri ormonali, del grasso epatico e della composizione corporea.

Cosa aggiunge questo studio?

• Rispetto al gruppo con sola CRD, il gruppo dulaglutide + CRD ha mostrato un tempo mediano significativamente più breve per ottenere un calo ponderale del 7%.
• Non sono state riscontrate differenze significative fra i gruppi nella riduzione dell’area VAT (-0,97 cm², IC 95% da -14,36 a 12,42; p = 0,884).
• Rispetto alla sola CRD, dulaglutide + CRD ha mostrato vantaggi significativi nella riduzione dell’HbA_1c e dei livelli di glicemia postprandiale.
• Non sono state riscontrate differenze significative fra i due gruppi per quanto riguarda le variazioni della ciclicità mestruale, dei profili metabolici aggiuntivi, dei marker ormonali, del grasso epatico e della composizione corporea.
• Tra i principali eventi avversi osservati con l’aggiunta di dulaglutide vi sono stati nausea, vomito, stipsi e perdita dell’appetito.

Qual è l’impatto di questo studio sulla pratica clinica?

• I risultati sottolineano il valore dell’intervento dietetico come prima linea di trattamento per le donne con PCOS.
• La terapia con GLP-1 RA costituisce un efficace e ben tollerato coadiuvante per raggiungere gli obiettivi di peso corporeo in donne sovrappeso/obese con PCOS.