Focus on diabete tipo 2

• In soggetti con diabete tipo 2 ospedalizzati per interventi cardiochirurgici, l’aggiunta di dapagliflozin al regime insulinico basal-bolus non migliora il compenso glicemico rispetto al solo schema basal-bolus.
• Nonostante ciò, dapagliflozin non aumenta l’incidenza di chetoacidosi diabetica o di altre complicanze durante il ricovero.

Cosa c’è di noto su questo argomento?

• Gli inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio-2 (SGLT2, sodium/glucose cotransporter-2) non sono stati sufficientemente indagati nel trattamento dell’iperglicemia in soggetti ospedalizzati non critici con diabete tipo 2 (DT2)¹.

Come è stato condotto questo studio?

• In questo studio randomizzato treat-to-target, avviato dallo sperimentatore, 250 pazienti cardiochirurgici con DT2 sono stati randomizzati (1:1) fra 10 mg di dapagliflozin giornaliero in aggiunta al regime insulinico basal-bolus (gruppo DAPA) e il solo schema basal-bolus (gruppo INSULIN) nel periodo postoperatorio precoce.
• L’outcome primario era determinato dalla differenza media dei livelli glicemici (BG, blood glucose) giornalieri fra i due gruppi.
• I principali outcome in termini di sicurezza hanno riguardato l’incidenza di chetonemia/chetoacidosi diabetica (DKA, diabetic ketoacidosis) severa e di ipoglicemie.
• Tutte le analisi sono state condotte secondo il principio dell’intention-to-treat.

Cosa aggiunge questo studio?

• Fra i gruppi DAPA e INSULIN non sono state riscontrate differenze nei livelli medi giornalieri di BG (149 vs. 150 mg/dl), nella percentuale media di rilevazioni entro il range target di 70-180 mg/dl (82,7 vs. 82,5%), nella dose giornaliera complessiva di insulina (media, 39 vs. 40 unità/giorno), nel numero di somministrazioni giornaliere di insulina (mediana, 3,9 vs. 4), nella durata del ricovero (mediana, 10 vs. 10 giorni) o nelle complicanze ospedaliere (21,6 vs. 24,8%).
• I livelli medi dei chetoni plasmatici sono risultati significativamente più elevati nel gruppo DAPA rispetto al gruppo INSULIN al giorno 3 (0,71 vs 0,30 mmol/l) e al giorno 5 (0,42 vs 0,19 mmol/l) dalla randomizzazione.
• Sei partecipanti nel gruppo DAPA hanno sviluppato chetonemia severa, ma nessuno ha sviluppato DKA.
• Non sono state riscontrate differenze nella percentuale di soggetti con valori di BG <70 mg/dl (9,6 vs 7,2%) fra i due gruppi di trattamento.
• Un numero inferiore di partecipanti del gruppo DAPA ha sviluppato insufficienza renale acuta (7,2%) rispetto al gruppo INSULIN (12,8%).

Qual è l’impatto di questo studio sulla pratica clinica?

• Tali risultati indicano che l’aggiunta di dapagliflozin al regime insulinico basal-bolus non migliora ulteriormente la glicemia rispetto al solo schema basal-bolus, in soggetti con DT2 ospedalizzati per interventi cardiochirurgici.
• Dapagliflozin è tuttavia sicuro e non aumenta l’incidenza di DKA o di altre complicanze durante il periodo di degenza ospedaliera.